Omkleedprocedures voor Cleanrooms
Voor wie?
De training is geschikt voor iedereen die werkzaamheden verricht binnen EU-GMP klasse A/B cleanrooms.
Leerdoelen
Het doel van de training is om medewerkers bewuster te maken van de kritische handelingen bij het betreden van EU-GMP klasse A/B cleanrooms en het omkleden naar cleanroomkleding voor klasse A/B cleanrooms. Daarnaast zal aandacht worden besteed aan het bemonsteren van cleanroomkleding, handschoenen, mondmaskers en goggles in het kader van omkleedkwalificaties en monitoring.
Inhoud
De training is opgebouwd uit een theoretisch gedeelte en een praktijkgedeelte.
In theoretische gedeelte komen de volgende onderwerpen aan bod:
- Relevante GMP
- Basis microbiologie
- Basis productie van steriele geneesmiddelen
- Hygiëne en gedrag
- Functie en kwaliteit van cleanroomkleding, mondmaskers, handschoenen en goggles
- Betreden van cleanrooms en omkleedprocedures voor klasse A/B cleanrooms
- Bemonsteren van cleanroomkleding en handschoenen
- Omkleedkwalificatie, in operation monitoring en exit monitoring
In het praktijkgedeelte worden de volgende zaken getraind:
- Handen wassen en desinfectie van de handen
- Aantrekken en wisselen van steriele handschoenen
- Desinfectie van steriele handschoenen
- Omkleedprocedures voor klasse A/B cleanrooms
- Uitvoering van bemonstering van cleanroomkleding, mondmaskers, goggles en handschoenen
Tijdens de training zullen de deelnemers direct feedback krijgen op de uitvoering.
Iedere deelnemer ontvangt een certificaat van deelname.
Regelgeving
De inhoud van de training is conform de dan geldende regels en eisen, zoals neergelegd in de Europese en Amerikaanse farmacopees, en in verschillende Europese en Amerikaanse richtsnoeren en richtlijnen.
Geïnteresseerd?
Deze training wordt op locatie verzorgd. Neem gerust contact met ons op voor meer informatie over de mogelijkheden en de kosten.