Environmental Monitoring
Voor wie?
De training is geschikt voor personen die zich bezig houden met het uitvoeren van environmental monitoring in farmaceutische cleanrooms.
Leerdoelen
Deze training heeft als doel om de deelnemers bewust te maken t.a.v. de kritische factoren bij het uitvoeren van environmental monitoring in farmaceutische cleanrooms en te leren hoe bemonsteringen correct uitgevoerd dienen te worden.
Inhoud
De training is opgebouwd uit een theoretisch gedeelte en en praktijkgedeelte.
In het theoretische gedeelte komen de volgende onderwerpen aan bod:
- Relevante cGMP
- Basis microbiologie
- Basisprincipes productie van steriele geneesmiddelen
- Basisprincipes environmental monitoring
- Meetmethodes: methoden, technieken en apparatuur
- Media voor environmental monitoring
In het praktijkgedeelte zullen de volgende zaken getraind worden:
- Uitvoeren van deeltjesmetingen
- Uitvoeren van bemonstering van oppervlakken d.m.v. contactafdrukken en swabs
- Uitvoeren van actieve luchtbemonstering
- Uitvoeren van passieve luchtbemonstering (sedimentatieplaten)
- Uitvoeren van bemonstering van cleanroomkleding, mondmaskers, goggles en handschoenen
- Verpakken en transporteren van monsters naar het laboratorium
Tijdens de training zullen de deelnemers direct feedback krijgen op de uitvoering.
Iedere deelnemer ontvangt een certificaat van deelname.
Regelgeving
De inhoud van de training is conform de dan geldende regels en eisen, zoals neergelegd in de Europese en Amerikaanse farmacopees, en in verschillende Europese en Amerikaanse richtsnoeren en richtlijnen.
Geïnteresseerd?
Deze training wordt op locatie verzorgd. Neem gerust contact met ons op voor meer informatie over de mogelijkheden en de kosten.