GOP-Innovations your partner for practical training & e-learning
  • Home
  • Diensten
    • Advies
    • Trainingen en cursussen
    • E-learning
  • Cursussen
    • Algemene informatie
    • Aanbod cursussen
    • Cursussen op locatie
  • Trainingen
    • Algemene informatie
    • Aanbod basistrainingen
  • E-Learning
    • Algemene informatie
  • Wie zijn wij
  • Contact
    • Contactformulier
    • Algemene gegevens
  • Home
  • Diensten
    • Advies
    • Trainingen en cursussen
    • E-learning
  • Cursussen
    • Algemene informatie
    • Aanbod cursussen
    • Cursussen op locatie
  • Trainingen
    • Algemene informatie
    • Aanbod basistrainingen
  • E-Learning
    • Algemene informatie
  • Wie zijn wij
  • Contact
    • Contactformulier
    • Algemene gegevens

Sterilisatie

8 mei 2023
Inschrijven
Download Brochure
Voor- en achternaam
Verplicht veld
Bedrijfsnaam
Verplicht veld
Afdeling
Verplicht veld
Functie
Verplicht veld
Adres (bedrijf)
Verplicht veld
Postcode
Verplicht veld
Plaatsnaam (bedrijf)
Verplicht veld
Telefoonnummer (bedrijf)
Verplicht veld
E-mailadres (bedrijf)
Verplicht veld
Eventuele opmerkingen
 

Voor wie

Deze 1-daagse cursus is specifiek bedoeld voor diegenen die hun kennis en inzicht op het gebied van sterilisatie willen opfrissen of verbreden. De cursus is o.a. geschikt voor senior operators, QA-officers, validatie-officers, trainers, senior QC-medewerkers, en leidinggevenden van de afdelingen productie, QA en QC.

Leerdoelen

De cursus heeft tot doel deelnemers een solide basis te geven t.a.v. het onderwerp sterilisatie in relatie tot de productie van steriele geneesmiddelen.

Inhoud

De cursus bevat de volgende onderwerpen:

Regelgeving: cGMPs, pharmacopoeiae, internationale normen, industriestandaarden
Begrippen: aseptisch, steriel, bioburden, pyrogenen, endotoxine, bioindicatoren, sterility assurance, sterility assurance level (SAL),
D-waarde, F-waarde, F0- en FH-waarde, Z-waarde, parametrische vrijgave
Sterilisatiemethoden: verzadigde stoom, droge hitte, radioactieve straling, H2O2 damp, gassen, filtratie
Werking van sterilisatoren: autoclaaf, regenautoclaaf, droge hitte oven, sterilisatie- en depyrogenisatietunnel, gamma-doorstraling
Steriliteit: gevoeligheid van micro-organismen en virussen voor verschillende sterilisatie-processen, bepalen van het SAL, invloed van verschillende factoren op sterilisatie, validatie van sterilisatieprocessen, waarborgen en meten van steriliteit
Steriliseren: basisvoorwaarden voor betrouwbare sterilisatie van vloeistoffen en poreuze en massieve materialen
Verpakken: verpakkingsmaterialen, verpakken en sealen, keuze van verpakkingsmaterialen, houdbaarheid van verpakte steriele materialen

Regelgeving

De inhoud van de cursus is conform de dan geldende regels en eisen, zoals neergelegd in de Europese en Amerikaanse farmacopees, en in verschillende Europese en Amerikaanse richtsnoeren en richtlijnen.

Kosten

De cursus kost € 525,- (excl. 21% BTW) per deelnemer. Inbegrepen zijn lesmaterialen, deelnamecertificaat, lunches, koffie, thee en frisdrank.

Deel deze pagina op
Cursussen
  • Algemene informatie
  • Aanbod cursussen
  • Cursussen op locatie
Locatie: Aristo, Heuvel Galerie, Vestdijk 30, 5611 CC Eindhoven
Onze diensten
  • Advies
  • Trainingen en cursussen
  • E-learning
GOP-Innovations
  • Cursussen
  • Trainingen
  • E-learning
Snel naar
  • Home
  • Wie zijn wij
  • Contact
    • Contactformulier
    • Algemene gegevens
Contactgegevens
Grijzegrubben 54
6361GN Nuth
Nederland
Tel: +31 45 577 85 35
  • Algemene voorwaarden en privacyverklaring
  • Disclaimer
Copyright © 2016 / Sterilisatie - Aanbod cursussen - Cursussen
website by gosidesign